今年首個一類新獸藥誕生
日前,江蘇省農業科學院獸醫研究所、國家獸用生物制品工程技術研究中心等單位研制的兔出血癥病毒桿狀病毒載體滅活疫苗(BAC-VP60株)被農業部批準為一類新獸藥。據記者了解,該疫苗是今年首個一類新獸藥。
兔病毒性出血癥,俗稱兔瘟,是一種由兔出血癥病毒引起的兔傳染病。該病發病急、傳染性強、死亡率高達70%~90%。未免疫兔瘟疫苗的兔場,一旦發病,將是毀滅性的。
據該疫苗研發團隊的帶頭人,江蘇省農業科學院獸醫研究所王芳研究員介紹,傳統的兔瘟疫苗是組織滅活疫苗,其制作的過程需要用兔瘟病毒注射敏感兔子來制備。
王芳告訴記者,傳統兔瘟疫苗的制備需要在嚴格的生物安全防范措施下進行,否則容易造成強毒擴散。其次,制備疫苗需要用大量的敏感兔子,成本較高,也影響了疫苗生產。
兔瘟病毒的細胞培養是世界難題,據王芳介紹,截至目前,沒有一種細胞能成功培養該病毒。因此,也不能直接利用細胞培養病毒的方式來生產疫苗。
2007年以來,王芳研究員及其團隊不斷尋找解決方案,最終通過基因工程技術構建了一個重組病毒,使兔瘟病毒的主要保護性抗原在昆蟲細胞中表達。
“通過細胞來生產疫苗,可以實現大規模生產,質量控制有保障;疫苗生產不受實驗動物限制;不使用強毒生產疫苗,生物安全性好;具有與傳統組織滅活疫苗相同的保護率(100%)。因此,該疫苗成為國內首創兔瘟基因工程疫苗,也是國際上第一個亞單位兔用疫苗,開創了國際先例。”王芳表示。
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